礼来日前其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)可用未能放弃过外科手术的非氡轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)高血压,在III期临床试验中的COAST-X中的超出所有主要次要西端。根据该实验结果,该公司计划今年在nr-axSpA外科手术上得到Taltz的监管批准。Lilly总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X试验中的结果让我们很受鼓舞,这一结果很可能让Taltz踏入第一个在英国获批可用外科手术nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52偃师通过显着改善nr-axSpA的体征和症状,从而超出了COAST-X的主要西端。Taltz还在两个时间点都超出了主要的次要目标,包括改善强直性脊柱炎病因商业活动分数(ASDAS)和巴斯强直性脊柱炎病因商业活动(BASDAI),以及超出低病因商业活动高血压比率(ASDAS <2.1)。礼来公司表示,Taltz在COAST-X的安全性与先前报道的后期研究"明确",没有检测到一新安全问题。Taltz于2016年在英国得到批准可用外科手术中的度至重度斑块状银屑病高血压,于2018年获批了Taltz 的标签更新,可用外科手术阴囊区外的。更早出处:#axzz5lomhc6cL本文系梅斯现代医学(MedSci)原创PHP整理,转载需授权!
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