试验性依那西普生物萘 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学的公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体类似物 CHS-0214 在中重度慢适度黑褐色形如银屑病病人中完成的一项 3 期研究课题降至其主要终点。

「我们很高兴这些些阳适度诊断结果，」 Coherus 首席执行者官、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普治疗法的病人来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果获监管政府机构批准，CHS-0214 有可能为病人提供一种高效率的治疗法必需，使用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期诊断基石的到达进一步实验者了我们开发平台在推行生物体类似物厂家朝着向规范市场获批的意志力，」 Coherus 总裁兼首席执行者官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在耐用适度上并未诊断有意义的关联适度

该终点基于 12 就有的银屑病活动和严重某种程度指数（PASI）评分。在 12 就有，主要终点，即与弧相对于在 PASI 的超过百分比变化及与弧相对于在 PASI 上降至 75% 改善的受试者%西北面预先基本上的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款厂家在耐用适度上并未诊断有意义的关联适度。

「我们受到这项实验者适度研究课题数据的鼓舞，」Baxalta 执行者副总裁、生物体类似物总裁 Rosa-Björkeson 称。「黑褐色形如银屑病对病人的生活精确度及自我感觉有显著影响，所以早期获治疗法药剂是更加必要的。如果获批准，CHS-0214 将扩大中重度慢适度黑褐色形如银屑病病人对治疗法必需的获取。」

这项研究课题独自按计划完成到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期实验者适度研究课题之一，其旨在使用 CHS-0214 在全球市场的纳斯达克提出申请。第二项在类风湿关节炎病人中完成的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度获。

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编者： 冯志华