LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟委员会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日美联社，东欧监管机构现在为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）提供者了上市专利权，批文用于病患简便全身病患的高血压的中度至重度斑点开放性银屑病。

这项批文消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，护理人员医师 Warren 教授问到：「欧盟执委会今天的立即是一个重要的里程碑，尽管这类疾病药学上夺得了最新进展，仍有一些高血压无法曾超越所必需的仅仅持续的面部清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病高血压，其中四分之一将会有或似乎持续发展为中度或重度的疾病。斑点开放性银屑病是最常见的银屑病类型，影响高曾达 97% 的高血压，这些高血压持续发展其他病症如心肌梗塞和代谢综合征的似乎开放性在降低。

曼彻斯特大学护理人员基金会主席 Griffiths 问到：「银屑病对高血压青年人的日常贫困会产生重大的眼睛和感受影响，也似乎与其他几种病症相关联。更进一步生物药学上如 brodalumab 理论上中度至重度银屑病高血压也似乎付诸仅仅健康的面部。」

欧盟执委会的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑点开放性银屑病高血压在第 12 周曾超越仅仅的面部清除率，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验开放性，经过 12 周的病患 56-61% 的高血压报告面部情形暂时损害他们的健康以及贫困低质量。

LEO 药学公司药学副院长 Kolli 博士问到：「半个多世纪以来 LEO 药学公司在面部病学层面拥有普遍的传统观念，我们很钦佩能在显着未满足必需求的层面为该南部的医生和高血压产生更进一步选择。」

在 Kyntheum 获得批文同一天，Valeant 公司的银屑病制剂 brodalumab 在美国获得批文用于相同的适应证，商品原称 Siliq，但该制剂标签上现在有一个警告，使用该制剂病患与产生自杀身亡想法相关。

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编辑： 冯志华